Региональные Центры по профилактике СПИДа истратили запасы «Тивикая» — долутегравира, препарата первой линии для лечения при ВИЧ-инфекции. РБК насчитали на портале «Пациентский контроль» 20 обращений о перебоях с долутегравиром за шесть недель.
Проблемы возникли на фоне попытки Минздрава закупить долутегравир с нарушением патента. Кроме того, оригинальный «Тивикай», который в 2023 году закупили на весь 2024 год, вероятно, снова кончился раньше, чем Минздрав планировал.
Всего в Пацконтроль с этой проблемой обращались люди с ВИЧ из семи регионов, чаще всего из Ленинградской области. По количеству обращений можно понять тенденцию, реальный масштаб перебоев всегда намного больше.
«Тивикай не выдают в центре, уже второй месяц покупаю в аптеке за свои деньги, по 7т[ыс. рублей]», — гласит самая свежая запись.
«9 июля когда пришел на прием, сказали что терапии нет, попросили пользоваться запасом моим если есть(было на два месяца). Принимал тивикай и ламивудин.. сегодня 10го сентября на приеме сказали что из-за санкций тивикая нет и не будет, и назначили схему элпида комбо», — написал другой посетитель.
На запрос РБК пресс-служба Минздрава заявила, что поставки «Тивикая» на этот год завершились в марте. Почему он кончился уже через полгода, ведомство не озвучило.
«В министерстве также отметили, что существует и активно применяется механизм перераспределения между регионами», — пишет РБК.
Сотрудник Минздрава заявил, что министерство заключило контракты на дополнительные объёмы в июле. Срок поставки должен был быть до 1 декабря. Но «Пациентский контроль» напомнил о том, что контракты расторгнуты. Это пресс-служба Минздрава подтвердила.
Откуда проблемы
В июле Минздрав впервые попытался закупить российский аналог «Тивикая». Его в начале года зарегистрировал отечественный производитель «Промомед». Назвал незамысловато: «Долутегравир». Всего в Госреестре лекарств у долутегравира появились три российских дженерика. Кроме «Промомеда» их зарегистрировали «Р-ФАРМ» и «Исследовательский институт химического разнообразия».
Но оригинальный «Тивикай» защищён патентом компании ViiV Healthcare до 2029 года. Вероятно, «Промомед» право на дженерик у компании не выкупило, поскольку та обратилась в ФАС. И хотя антимонопольная служба в итоге отказалась выдать Минздраву запрет на закупку, контракт разорвал сам поставщик — торговая компания «БСС».
В итоге новый контракт Минздрав подписал не в июле, а только 2 сентября. На этот раз закупать будут оригинальный «Тивикай» напрямую у GlaxoSmithKline — одной из материнских компании ViiV Healthcare.
Новый контракт сохранил прежний срок, до 1 декабря. Но перебои начались уже в сентябре, и пациентам придётся «выкручиваться» до трёх месяцев.
Масштаб закупок
Ускорить поставку «Тивикая» ещё в начале августа призывала экспертная группа «Здравресурс». Ранее группа представила отчёт мониторинга закупок за 2023 год. Согласно нему, 35% закупленных курсов антиретровирусной терапии включали долутегравир.
Согласно сообщениям на «Перебои.ру», некоторым пациентам врачи меняют «Тивикай» на другие препараты без оснований. Учитывая распространённость долутегравира и то, что Минздрав не закупается «впрок», это может привести к дефициту других схем — о таких перебоях люди с ВИЧ тоже пишут.
При этом заявления одних врачей, что «Тивикая» «нет и не будет», в том числе по некоторым версиям «из-за санкций», расходятся с другими фактами. GlaxoSmithKline не вводила санкций против России, а заключила контракт на поставку. «Тивикай» уже есть в стране, только вместо бесплатного препарата некоторые пациенты покупают его за свой счёт в коммерческих аптеках.
